“中國核酸藥物第一股”困局：聖諾醫藥資金危機難解，仍在等待BD機會

當中國投資人認定小核酸藥物會成爲未來最有前景的創新技術之一，頭頂“中國核酸藥物第一股”光環的聖諾醫藥（02257.HK）卻深陷危機之中。

今年8月末，聖諾醫藥公布2024年中期業績，財報數據顯示，今年上半年，公司並無產生任何產品銷售收入，錄得虧損4350萬美元，上年同期爲虧損4110萬美元。

現金流方面，聖諾醫藥的現金及現金等價物由截至2023年12月31日的2390萬美元減少至截至2024年6月30日的770萬美元。另外，於2024年6月30日，公司財務狀況由2023年12月31日的資產淨值2450萬美元變爲負債淨額1780萬美元。

財務狀況急轉直下，如何保證後續新藥研發所需的資金投入，這一疑問始終纏繞着聖諾醫藥。聖諾醫藥創始人、CEO陸陽曾告訴時代財經，公司會通過人員精簡、調整管线側重點、探索开拓管线項目BD（商務拓展）等战略措施，緩解公司現金壓力。

從目前的情況來看，一系列的節流動作仍然無法阻擋聖諾醫藥滑落的命運。而在找“錢”這件事情上，聖諾醫藥似乎更無新的進展。

從2021年上市時的高朋滿座到如今資金鏈岌岌可危，聖諾醫藥何以至此？在今年7月舉辦的一場生物醫藥行業晚會上，陸陽作爲嘉賓高歌了一曲《等待》。或許這正是他眼下對聖諾醫藥的期望——等待一個破局的契機，等待觸底反彈的那一天。

圖片來源：圖蟲創意

錢花去哪裏了？

成立於2007年，專注以核酸幹擾（RNAi）技術爲核心的新藥开發，在國內創新藥企業中，聖諾醫藥的資歷不算淺，甚至可以算是中國初代Biotech。

因开發了多個專有遞送平台，聖諾醫藥在小核酸藥物賽道中頗受資本青睞，一度是資本的“寵兒”。上市前，聖諾醫藥共完成了5輪融資，合計融資金額近2.7億美元，投資方包括元禾原點、越秀產業基金、普華資本、基石資本、弘陶資本、隆門資本等。而國內疫苗龍頭沃森生物（300142.SZ）的身影亦閃現其中。

在港股上市後，聖諾醫藥提到，全球發售籌集的所得款項淨額（包括部分行使超額配股權）約爲5480萬美元，合共發行851萬股新股份。

在管线上，聖諾醫藥致力於利用專有遞送平台开發創新的生物制藥藥物，用於多種疾病適應症，包括腫瘤學、纖維化疾病及病症、病毒性疾病及心血管代謝疾病。

2021年上市當年披露的年報顯示，聖諾醫藥的主要產品爲STP705和STP707，以及正在進行臨牀前研究的至少有16款其他產品。到2023年，聖諾醫藥的管线中仍有16個在研項目。

但時至今日，這些管线仍未跑出1款獲批產品。

根據財報，截至2023年12月31日，聖諾醫藥全球發售籌集的所得款項淨額中，已有4520萬美元投入到發展及商業化STP705、STP707的开發、GalNAc計劃產品以及其他臨牀前候選藥物的研發。

雖然創新藥开發所需資金龐大，且成功率“九死一生”，但市場仍然關心，錢投在了哪裏？

從上市募集所得款分配來看，STP705是聖諾醫藥投入的重點項目。根據招股書，STP705是一種雙重TGF-β1/COX-2抑制劑。

在2021年年報中，STP705項目在开發的適應症包括鱗狀細胞原位癌/isSCC、基底細胞癌/BCC、局部減脂、肝癌（籃式）（包括膽管癌、肝細胞癌、肝轉移癌等）、肝癌（與抗PD-（L）1聯合）、肝癌/肺癌/胰腺癌、HTS/增生性瘢痕、脂肪塑型。

不過，時至今日，STP705還在开發的適應症僅有鱗狀細胞原位癌、基底細胞癌和脂肪塑型。

時代財經翻閱招股書發現，在STP705這些部分“消失”的適應症上，聖諾醫藥曾展开對外合作。就STP705項目，聖諾醫藥曾分別與信達生物（01801.HK）、君實生物（01877.HK；688180.SH）、廣州香雪這三家藥企達成开發合作。

早在2010年10月，聖諾醫藥與廣州香雪就STP705（用於治療增生性瘢痕）達成合作，由廣州香雪獲得STP705在中國的項目權益。不過，10年後，這一協議終止。財報數據顯示，與廣州香雪終止合作協議的虧損爲767.9萬美元。到2023年年報裏，用於治療增生性瘢痕這一適應症已經消失無蹤。

與信達生物和君實生物的合作都發生在2020年1月。招股書顯示，聖諾醫藥與信達及君實生物合作开展了STP705與抗PD-(L)1抑制劑聯合的研究。

不過，在2023年年報中，上述兩項合作的相關表述同樣被抹去。對此，聖諾醫藥證券部相關人士僅對時代財經表示“不便透露”。

或許，在STP705上，聖諾醫藥做了諸多探索，就進展來看，這仍是聖諾醫藥推進最快也是最具商業化前景的管线。

2024年中報顯示，STP705（用於治療鱗狀細胞原位癌）和STP705（用於治療基底細胞癌）處於臨牀II期，STP705（用於脂肪塑型）處於臨牀I期。

在2023年業績公告中，聖諾醫藥提到，已就STP705向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出一項適應性設計的II/III期關鍵試驗，以解決尚未確定的劑量選擇問題，並根據法規要求提出了另一項III期試驗設計。

在此次中報中，聖諾醫藥提到，針對公司的建議以及與相關非臨牀研究及臨牀研究設計有關的問題，美國FDA提供了明確的發展路徑，包括非臨牀及臨牀研究的具體指導、對擬議的II/III期及III期臨牀研究的修改，以及在候選藥物STP705中使用兩種活性成分所需的進一步論證。目前，聖諾醫藥正根據美國FDA的指導進行所需研究。

財報數據顯示，於今年上半年，聖諾醫藥將上市募集所得款中490萬美元投入到STP705項目中。

“我們的首要任務是將用於治療isSCC（鱗狀細胞原位癌）的STP705商業化。我們一直與FDA溝通並收到彼等關於進一步研發用於治療isSCC的新型siRNA療法STP705的書面回復。我們預期將通過現有的財務資源、市場籌集的新資金及與其他方合作來爲STP705試驗提供資金。”聖諾醫藥在中報中提到。

對於聖諾醫藥來說，STP705項目承載了公司“自我造血”的希望。不過今年6月，聖諾醫藥首席醫務官Francois Lebel博士宣布離職，而他是STP705項目的核心負責人，這給STP705的後續开發又蒙上了一層不確定性。

在資金日漸減少情況下，聖諾醫藥在中報中提到，已優先將資源分配至潛力巨大的項目，並已暫停或放緩其他項目的开發。其特別強調，已決定將財務資源用於推進STP705及STP122G的开發。

根據中報，STP122G是使用聖諾醫藥GalAhead™平台靶向十一因子配制的候選產品，目前處於臨牀I期。

資金危機何解？

成立17年後，聖諾醫藥從“中國核酸藥物第一股”的高位掉落，走到了如今生死存亡的時刻。

針對現金及現金等價物的減少，聖諾醫藥在中報中提到，主要系由於本集團的研發活動、一般企業及行政活動。

財報數據顯示，今年上半年，聖諾醫藥的行政开支爲1016萬美元，上年同期爲1081.5萬美元；研發开支爲1425.1萬美元，上年同期爲3070.9萬美元。

在聖諾醫藥的控費下，這兩項支出雙雙減少。不過，從財報數據來看，這並非導致聖諾醫藥財務狀況惡化的主因。

7月8日，聖諾醫藥公告，公司所認購的TradArt Flagship Investment SPC的獨立投資組合共2000萬美元（不包括交易費用），由於基金所投資的私募債的發行人可能違約。截至彼時公告日期，已贖回20萬美元。

中報顯示，根據投資經理所提供的資本账戶報表，截至2024年6月30日，公司資本账戶余額爲193.50萬美元。公司截至於2024年6月30日止六個月記錄按公平值計入損益的金融資產公平值虧損1810.80萬美元。

根據2023年年報，聖諾醫藥全資附屬公司香港Sirnaomics分別於2022年、2023年認購1500萬美元、500萬美元上述基金的獨立投資組合股份，且該基金已委任公司的獨立第三方TradArt Asset Management Co., Limited爲其投資經理。

在此次中報披露前，聖諾醫藥公告稱，這筆投資的資產淨值預計發生重大不利變化。

針對此事，聖諾醫藥在中報提到，2024年7月29日，調查委員會代表本公司聘請霍氏律師行作爲香港法律顧問，聘請安邁法證會計顧問有限公司作爲獨立調查顧問。

於此次中報公告日期，聖諾醫藥表示，“該調查正在進行中。根據現時可得資料，預計該調查結果的第一份報告將於2024年9月發布。該時間表僅供參考，可能會或可能不會根據該調查的進展及發展狀況進行更新”。

對於當下的聖諾醫藥來說，急需資金注入來解決公司的困境。在中報中，其提到，本集團依賴股權及債務融資作爲流動資金的主要來源。

中報顯示，於2024年6月30日，聖諾醫藥的銀行借款爲40萬美元，於2024年6月30日，公司並無未動用銀行融資。

不過，聖諾醫藥能否拿到新的融資，目前還是問號。

尋求BD合作或許是一條出路，也可能是唯一的出路。在中報中，聖諾醫藥表示，有選擇地尋求協同合作的機會，最大限度地發揮我們的潛力。

“我們的战略及業務發展團隊繼續積極探索與其他行業參與者的全球及本地合作夥伴關係及合作機會，尤其是針對我們的主要產品STP705、STP707以及我們的GalAhead™臨牀及臨牀前資產，包括但不限於STP122G、STP125G及STP144G。該合作夥伴關係及合作機會預期將有助於促進多項臨牀前及臨牀資產的开發。該等機會可能包括共同开發、引進許可及對外授權許可安排。”聖諾醫藥表示。

今年4月，聖諾醫藥子公司達冕生物授予華蘭生物（002007.SZ）在中國开發和商業化RV-1770的獨家權利。不過，公告並未披露此次交易的具體金額。

今年8月，聖諾醫藥宣布，與Gore Range Capital合作成立合營企業Sagesse Bio，共同推進局部脂肪重塑產品的开發。此次交易涉及聖諾醫藥的專利轉讓。

在公告中，聖諾醫藥提到公司會收到裏程碑付款。不過，這也需要Sagesse Bio完成籌資。

“截至本公告日期，我們已收到大量未來合作的條款清單，其中包括一間來自中國內地的國內大型藥企。潛在的合作領域包括但不限於我們獨特的遞送平台、已處於臨牀階段的優先產品管线及具有巨大市場潛力的臨牀前產品。”聖諾醫藥在中報中稱。

只是，從年初至今，聖諾醫藥的股價已經暴跌超九成。身陷資金危機、市值大幅縮水至僅剩不到3億港元，與合作方談判時，聖諾醫藥還有多少議價權，不得而知。

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