以嶺藥業前三季度淨利增長24.35%，創新中藥賦能未來成長可期 | 看財報

市場熱潮退去，方知誰是真正的“實幹家”。

10月27日晚間，（002603.SZ）披露2023年三季度報告。報告顯示，前三季度，實現營收85.75億元，同比增長7.91%；淨利潤17.59億元，同比增長24.35%；基本每股收益爲1.0527元/股，同比增長24.36%。

在去年高基數背景下，仍能實現穩定增長，背後有着深刻的高質量發展邏輯：不僅是連花清瘟市場回歸理性後展現出來的業績韌性，亦是公司堅持科技創新推動中醫藥成果轉換、“五位一體”中醫藥發展模式的優越性。

展望未來，在政策鼓勵中藥創新藥發展的重要風口下，公司通心絡、芪藶強心、參松養心等核心創新中藥品種持續突破，化學生物藥和健康產業兩翼齊飛，研管线穩步推進，第二增長曲线日漸成熟。可以預見，的成長天花板將會進一步打开！

錨定高質量，做好“中國藥”

保持定力，腳踏實地，一茬接着一茬地幹，方能實現高質量發展。正在詮釋着這一發展定律。

日前，河北省政府印發文件，將河北省質量領域的最高獎項——2022年河北省政府質量獎，授予等單位。榮獲河北省政府質量獎，不僅代表企業產品的品質卓越，更是對企業創新高質量發展的肯定。

近年來，圍繞“質量關”，下足了功夫。作爲中藥行業的領軍企業，堅持“藥品質量重於泰山，人民生命高於一切”的質量理念，不斷學習和引進國內外先進管理模式，構建“全品種、全方位、全過程、全數據、全人員”的“五全”質量管理體系，覆蓋原輔料、生產過程、藥品放行、市場反饋等環節全流程。

同時，公司以藥品生產質量管理規範（GMP）爲核心，從人員、廠房設施、設備、生產管理、質量管理、物料管理等要素着手，堅決守牢藥品質量。質量控制部已獲“中國合格評定國家認可委員會（CNAS）”認證，檢驗質量標准涵蓋《中國藥典》、《美國藥典》、國家食品藥品監管注冊批件，檢測報告得到國內外治療管理體系和環境管理體系機構互認。

而高質量發展之路不僅限於藥品質量，更在於創新驅動發展。

創新始於研發，長期以來，始終高度重視研發投入、堅持科技創新推動中醫藥成果轉換。財務數據顯示，公司今年前三季度研發費用高達5.94億元，同比實現穩增，其中开發支出1.57億元，同比大增51.40%。2018年至2022年四年間，累計研發費用超30億元，處於同行業領先水平。

在研發管线上，按照疾病系統分類布局开發心血管、神經、呼吸、精神、內分泌、泌尿、免疫、消化、婦科、兒科等十余個系統疾病創新中藥。據2022年年報數據，公司擁有研發管线覆蓋在研中藥創新藥品種40余個，覆蓋臨牀12個系統疾病，圍繞已上市、研發不同階段、篩選階段進行研發陣列布局。

其中，柴黃利膽膠囊和玉屏通竅片完成III期臨牀受試者出組，小兒連花清感顆粒和絡痹通片處於III期臨牀階段。

作爲國家重點高新技術企業，以嶺藥業創立了“理論－臨牀－科研－產業－教學”五位一體的創新發展模式，先後承擔60余項國家及省部級科研計劃項目，榮獲國家科技進步一等獎等6項國家科技大獎。公司構建了專利中藥、化藥、大健康產業協同發展、相互促進的醫藥健康產業新格局。

創新中藥持續突破，國際市場未來可期

在創新技術的驅動下，經過30余年的埋頭苦幹，形成了獨具優勢的以絡病理論指導臨牀重大疾病治療研究，絡病理論創新帶動專利新藥研發的科技核心競爭力。公司旗下通心絡、參松養心和芪藶強心三個創新專利中藥均已成爲國家醫保甲類品種、國家基本用藥目錄品種。

近年來，持續开展已上市中藥品種的上市後再評價及二次开發，已上市品種繼續开展藥效作用機制深入探討、上市後循證醫學評價及真實世界研究，進一步提升產品臨牀價值。

近期，通心絡、參松養心、芪藶強心三大品種均取得重大突破。

8月25日，在全球心血管領域“天花板”級別的盛會——2023歐洲心髒病學會年會上，以嶺藥業的兩大專利藥芪藶強心膠囊和參松養心膠囊的循證研究結果公布。

其中，“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點事件的評估研究”由南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授團隊牽頭完成。研究結果表明：芪藶強心膠囊聯合心衰標准治療，可顯著減少射血分數降低的心衰患者心衰惡化再住院和心血管死亡風險，爲改善慢性心衰遠期預後提供有效的治療藥物，爲優化臨牀合理用藥方案提供了高質量臨牀證據。據了解，該研究爲傳統中醫藥治療慢性心衰的首個隨機、雙盲、對照、多中心硬終點研究。

李新立教授在2023歐洲心髒病學會年會上作學術報告。

“參松養心對經射頻消融房顫患者預後臨牀研究”則由中國武漢大學人民醫院黃鶴教授團隊牽頭完成，結果表明：在標准治療基礎上加用參松養心膠囊，能夠顯著降低射頻消融術後房顫復發率，並顯著提高患者生活質量，爲射頻消融術後的房顫患者預後提供了一種創新治療策略。

另外，美國當地時間10月24日，中國國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授牽頭、全國124家醫院參與的“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”論文在全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜志》（JAMA，影響因子120.7分）上重磅刊出。

研究結果顯示，在指南推薦治療基礎上加用通心絡膠囊，可以顯著改善ST段擡高型心肌梗死（STEMI）患者30天和1年的臨牀預後，爲改善急性心肌梗死遠期預後提供有效治療藥物。

研究參與者、美國德州大學西南醫學中心艾瑞克·皮特森教授表示，該研究是高標准的隨機、對照、雙盲、多中心臨牀試驗，設計過程嚴謹，結果證實通心絡安全有效，是一個具有裏程碑意義的研究。

“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”論文在《美國醫學會雜志》（JAMA）刊發

值得一提的是，前三季度，以嶺藥業研發生產的八子補腎膠囊、連花清咳片、通心絡膠囊和芪藶強心膠囊4款創新專利中藥在尼日利亞、加拿大等國家獲批注冊，未來市場佔有率有望在國際市場進一步拉升。

新藥賦能，成長天花板將進一步打开

在新藥獲批方面，10月24日，申報的中藥1.1類創新藥通絡明目膠囊獲得國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品注冊證書》，准予上市銷售。

通絡明目膠囊是運用中醫絡病理論指導下，在臨牀經驗方基礎上研制的創新中藥，其功能主治爲：化瘀通絡，益氣養陰，止血明目。用於2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛幹澀、面色晦暗、倦怠乏力，舌質淡，或舌暗紅少津，或有瘀斑瘀點，脈細，或脈細數，或脈澀。擁有該藥獨立完整的知識產權。

7月14日，另一中藥創新藥參蓉顆粒收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，准予开展用於中醫辨證屬督元虛損證的肌萎縮側索硬化症（ALS）患者的臨牀試驗。對於推動中藥在治療ALS中的應用具有重要意義，有望爲患者提供更有效的治療選擇。

過去三年多，研發的4個中藥新藥獲批上市，是同期獲批數量最多的企業之一。目前，研發了通心絡膠囊、參松養心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等創新專利中藥14個，涵蓋心腦血管病、呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤等臨牀多發、重大疾病領域，累計獲得50余個國家和地區的注冊批文並上市銷售。

而僅被廣泛用於治療缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病的“通絡三寶”——通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊，每年就讓數千萬患者受益。

在化藥創新藥方面，目前已有4個一類創新藥品種進入臨牀階段，多個一類創新藥處於臨牀前研究階段。其中苯胺洛芬注射液已結束三期臨牀，正在籌備NDA（新藥申請）。同時根據各專利藥品臨牀及注冊申報進展，將逐步开展專利新藥的美國等其他國際市場注冊。

對未來布局的清晰洞見，將爲未來的高質量發展之路打下良好根基。隨着各大研發管线的齊頭並進，新藥上市後需求的逐步釋放，國際市場的進一步打开，在政策利好的風口下，公司堅韌向新，繼續依托於更強的研發力、創新力等綜合實力，爲未來成長注入澎湃動能！

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