來源： 編輯：匿名 發表時間：2024-04-12 08:50:57 熱度：14
萬泰生物是競逐首個國產九價HPV疫苗的強有力選手。4月11日，受公司九價HPV疫苗III期臨牀試驗揭盲結果符合預期消息影響，萬泰生物开盤漲停，此次揭盲結果符合預期意味着公司九價HPV疫苗距離申請上市、獲批更近一步。
作爲首個研發出二價HPV疫苗的國產廠商，萬泰生物打破了這一市場長期被進口產品壟斷的局面。但萬泰生物的二價HPV疫苗價格，從上市之初的329元/支到已跌破百元。
2023年，萬泰生物二價HPV疫苗在廣東省的中標單價爲116元，另一家國產二價HPV疫苗廠商沃森生物當時的報價爲146元/支。
到了2024年，萬泰生物二價HPV疫苗的價格已跌破百元至86元/支。今年3月，北京商報記者從江蘇政府採購網獲悉，萬泰生物全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司以86元/支的價格中標499206支二價HPV疫苗採購項目，創造了國產二價HPV疫苗採購價新低。
當時，該消息引發了市場的廣泛關注和猜測。猜測之一爲萬泰生物的九價HPV疫苗獲批在即，此舉意在清庫存。針對相關事宜，北京商報記者聯系了萬泰生物方面，但截至發稿未收到回復。另有消息猜測沃森生物會跟進降價策略，北京商報記者聯系了沃森生物方面，但對方未予以回應。
從業績方面業看，二價HPV疫苗給泰生物帶來的業績貢獻越來越有限，受九價HPV疫苗擴齡以及市場競爭等因素影響，萬泰生物二價HPV疫苗銷售不及預期。2023年，萬泰生物營收同比下降50.73%至55.11億元；淨利同比下降73.65%至12.48億元。若九價HPV疫苗盡早獲批，萬泰生物的業績或許能迎來重新增長的機會。
除了萬泰生物2023年業績下滑外，由於二價HPV疫苗銷售量未達預期，沃森生物2023年的疫苗產品營業收入和淨利潤較上年同期也有所下降。整體營收同比下降19.12%至41.14億元，淨利同比下降42.44%至4.19億元。另結合疫苗市場競爭環境變化和銷售預測等綜合因素，沃森生物還對二價HPV疫苗資產進行了減值。
業績的下滑以及二價HPV疫苗面臨的競爭讓萬泰生物有了緊迫感。在披露III期臨牀試驗揭盲結果符合預期的同時，萬泰生物透露稱，公司正同步开展新藥注冊申請資料的撰寫工作。根據公告，萬泰生物的九價HPV疫苗III期主臨牀試驗V8期訪視（共設置12次訪視）的現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。近日公司收到了第三方統計公司交付的主要數據初步分析結果，主要結果符合預期。同時，公司正同步开展新藥注冊申請資料的撰寫工作。
這意味着萬泰生物提交新藥注冊申請後，在國家相關部門的技術審評、臨牀試驗數據現場核查、研制現場核查、生產現場核查等程序通過後，就能獲得藥品注冊批件。
政策對國產九價HPV疫苗的研發支持有望加速產品的獲批。2023年7月，國家藥監局藥品評審中心發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨牀試驗技術指導原則（試行）》，放寬HPV疫苗的臨牀試驗標准。根據文件，已有HPV疫苗產品獲批上市的企業，其在更高價HPV疫苗的研發周期有望縮短。
不過，自2022年以來，進口九價HPV疫苗通過擴齡、減少接種劑次“攻城掠地”，首個國產九價HPV疫苗獲批後或可以通過價格優勢布局下沉市場，但留給首個國產九價HPV疫苗的窗口期不多了。目前九價HPV疫苗進入III期臨牀階段的廠商有萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛士、瑞科生物。
醫療战略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡認爲，目前九價HPV疫苗的市場競爭趨向白熱化，第二款或者第三款上市的國產九價HPV疫苗免不了一場價格战。
北京商報記者 姚倩
標題：III期臨牀揭盲 入市臨近 九價HPV疫苗能否拯救萬泰生物暴跌的業績
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