第四批高值耗材國採：平均降價七成，高中標率穩定臨牀使用預期

2023.11.30

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導讀：在滿足臨牀需求和節省醫保支出的同時，進一步穩定了臨牀使用的預期。

作者 | 第一財經 郭晉暉 鄒臻傑

經過長達4個小時的企業提交標書和申報信息公开的環節之後，11月30日中午12點30分，第四批國家組織高值醫用耗材集中帶量採購在天津开標，產生擬中選結果。

擬中選結果顯示，本次集採中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節約費用39億元，運動醫學類耗材平均降價74%，預計每年可節約費用67億元。

國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室副主任高雪在現場接受媒體採訪時表示，企業踊躍參加本次集採，比較知名的國際品牌和國內的主流品牌都主動進行投標，預計明年5~6月份第四批集採結果落地實施，惠及廣大患者。

第一財經記者從現場了解到，共有128家企業參與投標，有126家的產品進入了入選名單，愛爾康、博士倫、上藥控股、威高、施樂輝、強生等國內外企業都有主流產品入選。

穩定臨牀使用的預期

按集採前價格計算，此次集採產品的市場規模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫學類耗材19個品種90億元。

根據此次集採的採購總量，全國7101家醫療機構參與填報人工晶體採購需求達192萬個，粘彈劑採購需求達245萬盒；運動醫學類耗材採購需求達120多萬個，骨類重建物33萬包，共涉及133家申報企業，145家生產企業。

國家醫保局稱，此次集採中選率98%，市場佔有率高的國內外頭部企業均有產品中選，保持了臨牀使用穩定性，產品供應豐富多元。

首都醫科大學國家醫保研究院院長助理兼價格招採室主任蔣昌松說：“進口廠家中，此次國採類別佔比最大的施樂輝、愛爾康等全线中選，說明外資企業對滿足我國臨牀需求的重視；國內廠家中，中小企業中選比例和數量較以往高，且報價更加理性，極端報價幾乎沒有。”

南京大學衛生政策與管理研究中心主任顧海表示，從現場報價的情況來看，除了極個別企業之外，絕大部分企業報價相差不大，這說明企業之間在市場上的溝通是比較充分的。

中國藥科大學醫藥價格研究中心主任路雲表示，這次耗材集採的規則做了更加細致的分類，制定了不同的規則去適應處於不同市場競爭格局和使用不同市場策略的企業，目的就是希望更多企業能夠入選，讓醫院能夠選到更多中選產品來保障臨牀使用目標。

蔣昌松表示，擬中選“規則二”提到了人工晶體類企業報價降幅低於或等於最高申報價的60%，運動醫學類企業報價降幅低於或等於最高申報價的40%等，“這些規則的設定，一方面可以讓企業提前鎖定自己的價格，另一方面也鼓勵更多達到要求的企業參與進來，在提高中選率的同時，給予市場多方穩定的預期。”

集採降價惠及更多患者

自2020年以來，國家醫保局已組織三輪高值耗材集採，覆蓋範圍包括冠脈支架、人工關節及骨科脊柱類耗材，平均降價超過80%。

談及從第一批到第四批集採的最大變化，蔣昌松分析稱，此次集採之後，進口和國產醫用耗材的價差在10%至15%之間；由於國內廠家會在成本、供應鏈、原材料和人工等多個領域形成一定的基礎優勢，因此，國產耗材的綜合成本理論上會更低一些，毛利也會更高一些，結合臨牀推廣的順利程度，國產耗材的替代效應會逐步展現。

“人工晶體的國採，對於企業來說其實是一種機遇。”一家外資眼科設備企業相關負責人告訴第一財經，在耗材質量、性能有極大保障的前提下，公司一定會積極參與。“況且，在此前參與了‘京津冀3+N’聯盟、上海集採等之後，我們對於耗材落地管理、供應保障也積累了許多經驗。”

“運動醫學類醫用耗材的國採，意味着繼創傷、脊柱類別後，骨科領域的最後一個產品线降價落地了。”一位進口骨科醫療廠家業務負責人告訴記者，未來，骨科細分領域或將湧現出更垂直、更精細化的小衆產品。

上海市第一人民醫院運動醫學科副主任醫師方超華告訴記者，臨牀來看，高值耗材中用量比較靠前的依次是：帶线錨釘、軟組織重建物、固定釘；國產替代程度較高的則依次是：固定板、固定釘、帶线錨釘。

“臨牀使用過程中，國產固定板的性能、質量都很不錯，完全可以和進口固定板媲美，但原先實際價格還是差距很大。因此，固定板國採降價後，對於患者的受益程度是最高的。”方超華稱，整體來說，運動醫學類醫用耗材降價，可以極大降低患者的醫療費用，“但從過往情況看，企業仍然需要一定的積極性來布局新產品的研發。”

談及運動醫學產品研發方向，方超華建議，企業可以多關注“組織工程”領域如如幹細胞移植、軟骨細胞移植，或者將兩者結合生物支架一起應用，以此來促進軟骨修復、腱骨愈合及交叉韌帶修復。此外，“人工假體”領域也可以成爲創新突破的重點，包括人工半月板、人工韌帶等。

一位一线城市二級綜合醫院眼科負責人也告訴記者，人工晶體主要是針對一些患有白內障的老年群體，臨牀來看，他們對於手術的需求逐年在遞增，其中，耗材價格的高低成爲了患者是否進行手術的重要考慮因素。

“過往，人工晶體‘單焦點’類別的進口耗材約爲3000元/個，如果一些‘雙焦點’‘三焦點’等類別產品也能通過降價補充到我們的臨牀耗材中，對於患者的多層次醫療需求的保障將是很大的幫助。”該負責人說。

擬中選結果顯示，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，高性能的三焦點晶體（非散光）從2.3萬元/個降至8900余元/個。英國施樂輝公司爲全球運動醫學領域的知名企業，其產品聚醚醚酮帶线錨釘從5600元/個降至1300余元/個。

行業後續影響

上述集採結果對於人工晶體、運動醫學這兩個領域市場及其發展的影響如何？

高雪表示，此次集採湧現了很多嶄新的“面孔”，促進了這兩個領域內的企業去取得新的注冊證，很多企業都是在2022年底和2023年初才取得的新注冊證。集採促進企業不斷地去研發新的產品，並將它們投入到臨牀使用當中。

華經產業研究院數據顯示，隨着群衆健身運動參與度逐漸提升，老齡化人口損傷發病率高且復雜多樣，2022年，中國運動醫學相關疾病患病人數約爲1.6億人，運動醫學行業市場規模達到48億元。

另據弗若斯特沙利文分析，中國人工晶體市場規模已由2017年的26億元增至2021年的42億元，復合年增長率爲12.9%，市場規模預計於2025年及2030年將分別達62億和98億元，人工晶體植入正在成爲增長最快的眼科細分領域之一。

上述進口骨科醫療廠家業務負責人告訴記者，隨着運動醫學類醫用耗材集採的落地，臨牀手術數量肯定會有一定上升，盡管耗材是便宜了，但骨科醫生人數有限，短時間內也不會大幅增加。因此，患者看病可能還是會存在難度。

談及市場影響，上述外資眼科設備企業相關負責人也稱，對於產品线豐富的企業來說，人工晶體只是其衆多眼部疾病治療領域的一小部分，還有諸如玻璃體、視網膜、青光眼等衆多存在市場需求和規模的領域，包括眼部治療儀器、設備等都是比較好的投入方向；反而是只有人工晶體單一產品的企業會有較大的危機感。

“企業短期內業績受到影響很正常。”蔣昌松說，以骨科關節耗材爲例，廠家之前在經銷商體系裏可能“壓”了很多貨；集採降價後，廠家需要將原先約3000元一套的耗材價格進行調整，其中就會有業務上的影響，需要逐步去消化。“但歸根結底，集採降價是擠出了中間流通過程的水分，而在產業的高質量發展過程中，價格是影響因素，但不是決定性因素。”

顧海也表示，此次集採在降價的同時仍然鼓勵企業創新。企業產品如果真的具有臨牀先進性並且能解決一定臨牀問題，那么價格適當高一些也不要緊。創新的定義取決於臨牀專家評估、是否首次使用、是否解決臨牀急需等。“綜合來看，國採是在既有的市場分配格局下，通過量價關系來降價醫用耗材價格，但又不做大的調整，這實際上是最大程度地保證了患者的利益。”

國家醫保局表示，下一步將會同有關部門指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者於2024年5月~6月用上降價後的中選產品。

微信編輯| 高莉珊

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