來源： 編輯：匿名 發表時間：2023-10-18 16:51:05 熱度：14
央廣網北京10月18日消息（記者卜葉）10月18日，博瑞醫藥（688166）發布消息稱，公司董事長袁建棟於近日收到中國證券監督管理委員會江蘇監管局的警示函，起因是袁建棟聲稱試用了公司在研產品BGM0504注射液，該注射液用於減重尚處於臨牀試驗階段，有效性尚不明確。此舉違反了《上市公司信息披露管理辦法》相關規定。
作爲一家制藥公司，博瑞醫藥成立於2001年，2019年上市，產品涉及抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系統以及抗腫瘤等領域。
2023年半年報顯示，公司多肽類降糖藥BGM0504注射液已完成Ia期臨牀試驗，減重和2型糖尿病治療均已獲得Ⅱ期臨牀試驗倫理批件。
截圖自公司2023年半年報 央廣網發
7月27日，公司披露，博瑞新創將與中南大學湘雅三醫院等研究機構合作开展“評估BGM0504注射液在非糖尿病的超重或肥胖受試者中多次給藥的安全性、耐受性、PK/PD特徵和有效性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期臨牀研究”、“評估BGM0504注射液在2型糖尿病患者中多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特徵的隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照IIa期臨牀研究”。
10月12日下午，博瑞醫藥董事長、總經理袁建棟在召开的“大咖解讀GLP-1全產業鏈系列交流會”電話會議上發布了試用公司在研產品BGM0504注射液相關情況。
10月13日和10月16日連續兩個交易日，公司股票收盤價格漲幅偏離值累計達到30%。
10月16日，博瑞醫藥表示，公司控股股東、實際控制人，本人不存在涉及貴公司的應披露而未披露的重大信息，包括但不限於正在籌劃並購重組、股份發行、債務重組、業務重組、資產剝離和資產注入等重大事項。
據了解，新藥臨牀研究過程中，若發生非預期的嚴重不良事件或臨牀療效達不到預期，可能導致暫停甚至終止臨牀研究，影響研發進度或導致研發失敗。此外，由於創新藥物研發周期較長，在此過程中可能會面臨藥品注冊審評審批制度變動或相關標准提高，可能影響藥物研發和注冊進度或導致審批結果不及預期，甚至導致研發失敗。
2022年年報顯示，公司實現營業收入10.17億元，同比減少3.33%；歸屬於上市公司股東的淨利潤2.40億元，同比減少1.77%。
2023年半年報顯示，2023年1-6月，公司實現營業收入5.87億元，同比增長17.41%；歸屬於上市公司股東的淨利潤1.09億元，同比減少2.29%。報告期內，公司原料藥產品收入4.42億元，較上年同期增長12.44%。其中，抗病毒類產品收入較去年增長185.38%，主要系客戶對奧司他韋原料藥需求增加影響；抗真菌類產品收入較去年減少37.23%；免疫抑制類產品收入減少20.55%。原料藥收入增長主要依靠抗病毒類產品，其中奧司他韋佔比較大。
標題：減肥藥有效性尚不明確 博瑞醫藥董事長以身試藥收警示函
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