百濟神州Q3單季營收突破10億美元與艾伯維兩起官司會否影響後續收入？

來源：編輯：匿名發表時間：2024-11-13 00:51:22 熱度：2

導讀： 《科創板日報》11月12日訊（記者鄭炳巽）今日晚間，百濟神州（688235.SH，6160.HK，BGNE.O）正式發布2024年第三季度報告。據美股財報，百濟神州Q3總收入10.02億美元，首次...

《科創板日報》11月12日訊（記者鄭炳巽）今日晚間，百濟神州（688235.SH，6160.HK，BGNE.O）正式發布2024年第三季度報告。據美股財報，百濟神州Q3總收入10.02億美元，首次單季度突破10億美元關口。A股口徑Q3實現營收71.39億元，同比增長26.9%。

值得一提的是，若去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響，百濟神州第三季度經調整經營利潤爲6563.0萬美元，連續2個季度實現非GAAP（美國通用會計原則）經營利潤盈利。回顧今年第二季度，若按照GAAP計算，百濟神州經營虧損1.07億美元，非GAAP口徑下取得經營利潤4846.4萬美元，實現扭虧爲盈。

百濟神州第三季度收入取得增長，主要在於BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）與PD-1單抗替雷利珠單抗（百澤安）等產品銷售取得快速增長，百濟神州Q3單季產品收入達70.79億元，同比增長65.1%。

其中，百悅澤全球銷售額49.14億元，同比增長91.1%，佔單季產品收入約69.4%，百澤安全球銷售額11.69億元，同比增長11.7%，佔單季產品收入約16.5%。二者銷售收入合計60.83億元，約佔單季產品收入的85.9%。

受此帶動，百濟神州前三季度實現營收191.36億元，同比增長48.6%，歸母淨虧損36.87億元，較去年同期的38.78億元有所收窄。

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從產品的市場布局來看，百悅澤目前已在全球超過70個市場獲批多項適應症，是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優效性結果的BTK抑制劑。

細分到不同地區，百悅澤Q3在美國的銷售額爲35.84億元，同比增長85%，其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應症中使用的擴大。歐洲銷售額總計6.93億元，同比增長212.7%。在中國的銷售額達4.85億元，同比增長41.1%。

相比之下，百澤安的全球化腳步慢於百悅澤，目前已經在全球42個國家獲批上市，其中在國內有14項適應症獲NMPA批准，11項適應症納入國家醫保目錄。

今年10月，百澤安正式於美國正式商業化上市，並开出首張處方，用於食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者的二线治療。同時，百澤安也在部分歐洲國家商業化上市，用於ESCC患者的二线治療和非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治療。

據悉，基於BTK抑制劑的开發，百濟神州還在开發BTK CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673。目前，該BTK降解劑處於II期臨牀階段，預計將於2025年上半年啓動用於治療R/R CLL的III期臨牀試驗。

百濟神州援引醫藥魔方數據庫顯示，截至2024年10月，全球範圍內僅有6款BTK降解劑進入臨牀階段，BGB-16673進度目前排在第一位。

然而，值得一提的是，今年9月份，艾伯維曾向百濟神州提起訴訟，聲稱百濟神州盜用其商業機密用於开發BGB-16673。

彼時，百濟神州否認指控的同時，表示將开展堅決辯護，並稱聚焦推進BGB-16673开發項目不會因此項訴訟而中斷，該藥物具備成爲使用BTK抑制劑後發生疾病進展且選擇有限的患者的重要治療方案的潛力。

而在此一年多之前，亦即2023年6月，艾伯維旗下公司Pharmacyclics已經對百濟神州及其子公司BeiGene USA提起過一項訴訟，指控百悅澤（澤布替尼）對Imbruvica（伊布替尼）存在專利侵權。

《科創板日報》記者針對這2起訴訟向百濟神州企業人員詢問最新進展，但對方並未對此進行回復。

在今年早些時候的投資者交流會上，百濟神州曾針對百悅澤侵權案進行回應，2024年5月1日，美國專利商標局（USPTO）批准了百濟神州的申請，將對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控百濟神州所侵犯的專利進行授權後復審。預計USPTO將在批准申請後的12個月內就該專利的有效性作出最終裁決。百濟神州透露，該等訴訟暫未對百悅澤在美國的研發和銷售產生不利影響。