知名品牌爆雷，93萬多盒藥檢驗不合格！均已售出！藥企被罰沒1.4億元，最新回應

知名品牌爆雷，93萬多盒藥檢驗不合格！均已售出！藥企被罰沒1.4億元，最新回應

近日，北京朗迪制藥有限公司（下稱朗迪制藥）因違反藥品管理法，被北京市市場監管局責令停產停業整頓30天，並罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元。

作爲國民補鈣老品牌，朗迪制藥在市場上素有“鈣王”之稱，旗下多款產品被稱爲“朗迪鈣”。不過，在2023年國家藥品抽檢中，該公司的32批次產品被檢出維生素D3含量偏低，不符合規定。這32批次產品包括碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ），銷售數量共93萬余盒。

10月24日，朗迪制藥方面表示，消費者已購买相關批次產品的可以退貨。

“朗迪鈣”系列產品。圖片來源：朗迪制藥網站

違法所得618萬余元

公司解釋不會對人體造成傷害

10月16日，北京市市場監督管理局在官網公布了對朗迪制藥的處罰內容。行政處罰信息顯示，在2023年國家藥品抽檢工作中，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，朗迪制藥的相關批次藥品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期間，朗迪制藥自行生產及委托山西振東制藥公司生產的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ），其含量測定項的維生素D3不符合規定。

具體來說，這32批次的產品包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸鈣D3片（Ⅱ）。

根據公布的處罰信息，32批次的不合格藥品共計生產931669盒，除成品留樣的242盒外均已售出。經核算，朗迪制藥銷售上述批次藥品的實際銷售額618萬余元，被認定爲違法所得；32批次不合格藥品的總貨值爲670萬余元。

召回產品批次 圖片來源：朗迪制藥官網

北京市市場監管局對朗迪制藥的處罰內容包括：責令停產停業整頓30天；沒收已召回的不合格藥品5萬多盒；沒收違法所得618萬余元；罰款13403萬余元。這些罰沒款，合計超過1.4億元。

10月24日，朗迪制藥方面回應媒體稱“誠懇接受”市場監管部門的處罰決定，將提升代加工生產的質量管控和工藝要求，“堅定不移加強產品質量監管體系建設”。消費者已購买相關批次產品的可以退貨。

實際上，早在今年7月17日，國家藥監局官網曾發布公告稱，經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗，標示爲北京朗迪制藥有限公司等16家企業生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定，其中朗迪制藥旗下明星產品碳酸鈣D3被“點名”，涉及北京振東朗迪制藥公司，山西振東制藥有限公司生產的共32批次產品不符合含量測定，產品中維生素D3含量略低於標准。

7月19日，朗迪制藥在公司旗下的公衆號“朗迪大健康”發布官方聲明致歉，並稱“經第三方權威專家認證，維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境因素造成含量不穩定，但不會對人體造成傷害”。

朗迪制藥官網顯示，朗迪作爲朗迪制藥旗下鈣制劑品牌，連續多年居鈣制劑銷售榜前列。其碳酸鈣D3片、碳酸鈣D3顆粒分別於2009年和2010年上市，用於兒童、妊娠和哺乳期婦女、老年人等的鈣補充劑，幫助防治骨質疏松。

圖片來源：朗迪官網截圖

朗迪鈣一直是朗迪制藥的明星產品，廣告語爲“適合中國人體質的鈣”。從銷售業績看，朗迪鈣一直排在同類產品前列。振東制藥（300158.SZ）2020年年報中提到，朗迪鈣以26%的市場佔有率超越鈣爾奇，成爲鈣制劑領域全國第一。

曾是振東制藥子公司

從此次公布的行政處罰內容看，朗迪制藥方面委托生產的藥企爲山西振東制藥公司。在2021年8月之前，振東制藥與朗迪制藥曾是母子公司。

2016年，振東制藥斥資26.46億元收購康遠制藥（後改名爲“朗迪制藥”）100%的股權，此後業績節節升高，兩家公司實現“雙贏”——2020年，振東制藥實現營業收入48.48億元，歸母淨利潤2.62億元，其中朗迪制藥的貢獻值分別爲7.5億元和3.61億元；振東制藥的《2019年度總經理工作報告》曾提到“2019年，碳酸鈣D3佔領全國藥店銷售市場65%，遙遙領先其它同類品種，終端實銷同比增長21.2%”。

不過，隨着振東制藥“聚焦醫美市場，深耕腫瘤領域，減少多元發展，實施战略瘦身”的發聲，朗迪制藥只能走向獨立，2021年8月17日，振東制藥擬以58億元的價格出售朗迪制藥100%的股權，同時宣布與朗迪制藥籤署《藥品委托生產合同》，約定朗迪制藥委托振東制藥生產碳酸鈣D3片（II）、碳酸鈣D3顆粒產品，委托期限自《股權出售協議》所述交割日起生效，有效期爲十年。

值得注意的是，在朗迪制藥公布的召回產品批次中，生產日期最早的爲2021年2月1日，早於兩家公司“分手”時間。那么，當朗迪制藥被重罰時，振東制藥爲何能全身而退？10月24日，上海明倫律師事務所律師王智斌接受《每日經濟新聞》記者採訪時表示，一般情況下受托方按照委托方的生產參數要求進行加工生產，最終由委托方即商品售賣方承擔藥品質量相關責任。以朗迪制藥被罰事件爲例，盡管其與振東制藥曾爲關聯公司，但二者目前至少形式上已不存在關聯關系，因此僅需由委托方朗迪制藥承擔售賣不合格藥品的責任。

據媒體報道，振東制藥方面曾表示與朗迪制藥只是代加工關系，其停業整頓與公司沒有關系。10月24日，《每日經濟新聞》記者通過微信聯系振東制藥方面，截至發稿未獲回復。

此外，記者注意到，10月22日，振東制藥發布2023年三季報，公司前三季度實現營業收入27.84億元，同比下降0.55%；歸母淨利潤-87.42萬元，同比下降103.53%；第三季度公司實現營業收入8.51億元，歸母淨利潤-1541.66萬元，分別同比下降20.74%和15654.59%。

來源：每日經濟新聞

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